Предикторы необходимости повторной эвакуации новорожденных из медицинских организаций второго уровня
- Авторы: Мухаметшин Р.Ф.1,2, Ковтун О.П.1, Давыдова Н.С.1
-
Учреждения:
- Уральский государственный медицинский университет
- Областная детская клиническая больница
- Выпуск: Том 13, № 1 (2023)
- Страницы: 25-36
- Раздел: Оригинальные исследования
- Дата подачи: 05.01.2023
- Дата принятия к публикации: 02.03.2023
- Дата публикации: 10.05.2023
- URL: https://rps-journal.ru/jour/article/view/1487
- DOI: https://doi.org/10.17816/psaic1487
- ID: 1487
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Актуальность. Медицинская эвакуация недоношенных новорожденных в учреждения более высокого уровня медицинской помощи обеспечивает снижение риска смерти. Потенциальным решением проблемы дефицита неонатальных коек в учреждениях третьего уровня может быть использование педиатрических реанимационных отделений в организациях второго уровня для госпитализации новорожденных.
Цель — определить предикторы повторной эвакуации новорожденных из медицинских организаций второго уровня в учреждения третьего уровня.
Материалы и методы. В обсервационное когортное ретроспективное исследование включены данные 284 случаев эвакуации новорожденных из медицинских организаций первого и второго уровня без педиатрического реанимационного отделения в медицинские организации второго уровня с педиатрическим отделением реанимации и интенсивной терапии. Выборка разделена на две группы: первая группа — пациенты, получавшие необходимый объем терапии в медицинских организациях второго уровня и не потребовавшие дальнейшей эвакуации в учреждения третьего уровня (n = 261), вторая группа — пациенты, потребовавшие дальнейшего перевода в медицинские организации третьего уровня (n = 23). Проанализированы данные анамнеза, нозологическая структура, параметры респираторной поддержки, объем интенсивной терапии, объем предтранспортной подготовки в группах. Методы статистического анализа: медиана, межквартильный интервал, доля, 95 % доверительный интервал доли, точный критерий Фишера, критерий Манна – Уитни, ROC-анализ и расчет отношения шансов.
Результаты. Предиктором потребности в повторной эвакуации является масса при рождении (AUC 0,658 [0,522–0,795]). При включении в анализ только пациентов на искусственной вентиляции легких максимальной предиктивной ценностью обладают сатурационный индекс оксигенации (AUC 0,730 [0,579–0,863]) и соотношение SpO2/FiO2 (AUC 0,720 [0,571–0,869]).
Заключение. Предиктор необходимости в дальнейшей эвакуации новорожденных из педиатрических и неонатальных реанимационных отделений второго уровня в организации третьего уровня — масса при рождении менее 1390 г (AUC 0,658 [0,522–0,795], чувствительность 0,348 [0,153–0,542] и специфичность 0,950 [0,924–0,977]). Для пациентов на искусственной вентиляции легких такими предикторами являются сатурационный индекс оксигенации >4,25 (AUC 0,730 [0,579–0,863], чувствительность 0,471 [0,233–0,708] и специфичность 0,928 [0,888–0,967]), соотношение SpO2/FiO2 < 265,71 (AUC 0,720 [0,571–0,869], чувствительность 0,588 [0,354–0,822] и специфичность 0,837 [0,781–0,893]). Однако высокие значения отрицательной предиктивной ценности и низкие значения положительной предиктивной ценности для всех указанных параметров не позволяют применять их изолированно для принятия решения о маршрутизации новорожденного пациента.
Полный текст
АКТУАЛЬНОСТЬ
Рождение недоношенных детей в сроке гестации менее 33 нед. в учреждении несоответствующего уровня перинатальной помощи ассоциировано с увеличением риска смерти, что особенно выражено при сроках гестации менее 28 нед. [1]. Эвакуация этих пациентов в медицинские организации соответствующего уровня помощи сопровождается увеличением риска развития церебрального дефицита (с отношением шансов 2,32) [2], в основном связанного с внутрижелудочковыми кровоизлияниями [3]. Медицинская эвакуация недоношенных новорожденных обеспечивает снижение риска смерти при переводе в учреждения более высокого уровня медицинской помощи [4]. Однако значительной проблемой даже в развитых странах остается дефицит неонатальных реанимационных коек в организациях третьего уровня [5]. Одно из решений для оптимального использования неонатальных реанимационных коек — «обратный трансфер» из учреждений третьего уровня в организации второго уровня для продолжения терапии [6]. Такие случаи, по данным европейских коллег, составляют до 26 % всех переведенных новорожденных [7]. Другим потенциальным решением проблемы дефицита реанимационных коек в организациях третьего уровня может быть использование мощностей неонатальных и педиатрических реанимационных отделений в организациях второго уровня [8]. Тем не менее результаты такой постнатальной маршрутизации изучены недостаточно. До настоящего времени в литературе не предпринималось попыток выявить предикторы потребности в последующей эвакуации новорожденных пациентов, переведенных в реанимационные отделения организаций второго уровня. Имеющиеся в нормативных документах критерии такой маршрутизации являются эмпирически сформулированными и рациональность таких решений не анализировалась.
Цель — определить предикторы повторной эвакуации новорожденных пациентов из медицинских организаций второго уровня в учреждения третьего уровня.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
Из общего числа случаев выезда транспортной бригады (n = 2029) в обсервационное когортное ретроспективное исследование включены данные 284 случаев эвакуации новорожденных из медицинских организаций первого и второго уровня без педиатрического реанимационного отделения в медицинские организации второго уровня с педиатрическим отделением реанимации и интенсивной терапии, выполненных транспортной бригадой реанимационно-консультативного центра Областной детской клинической больницы Екатеринбурга в период с 1 июля 2014 г. по 31 декабря 2018 г. Критерии обращения, принятия тактического решения, транспортабельности и медицинской сортировки регламентированы соответствующими региональными приказами1 и внутренними нормативными актами транспортной бригады. Решение о возможности транспортировки принимал анестезиолог-реаниматолог транспортной бригады, руководствуясь указанными критериями. В зависимости от необходимости дальнейшей эвакуации новорожденных из учреждений второго уровня в организации третьего уровня выборка была разделена на две группы: первая группа — пациенты, получавшие необходимый объем терапии в медицинских организациях второго уровня и не потребовавшие дальнейшей эвакуации в учреждения третьего уровня (n = 261), вторая группа — пациенты, потребовавшие дальнейшего перевода в медицинские организации третьего уровня (n = 23). Источником данных была первичная медицинская документация. Проанализированы данные анамнеза, нозологическая структура, параметры респираторной поддержки, объем интенсивной терапии, объем предтранспортной подготовки в группах. Методы описательной статистики: медиана (Me) и межквартильный интервал [IQR], доля, 95 % доверительный интервал (ДИ) доли. Гипотезу о нормальности распределения выборки проверяли методом Шапиро – Уилка. При анализе бинарных данных двух независимых групп применен точный критерий Фишера, при анализе количественных данных независимых групп — критерий Манна – Уитни. Выполнен ROC-анализ с расчетом площади под ROC-кривой, чувствительности, специфичности, уровня cut-off, положительной предиктивной ценности (PPV) и отрицательной предиктивной ценности (NPV), индекса Юдена. Применен расчет отношения шансов при сравнении вероятности возникновения исхода между группами. Различия считались статистически значимыми при р < 0,05 [9]. Программные средства: BioStas Pro 7.0.1.0. (AnalystSoft Inc., США) и Matlab R2017a (MathWorks Inc., США).
РЕЗУЛЬТАТЫ
Медиана массы при рождении составила 2400 г [1773, 5–3180], медиана гестационного возраста 35 нед. [33–38]. Возраст повторной эвакуации — 192 ч [96–240]. При сравнении параметров анамнеза не выявлено статистически значимых различий между группами по возрасту обращения и возрасту эвакуации пациентов, также не имели статистически значимых различий гестационный возраст и оценка по Апгар на 1-й и 5-й минутах. При этом выявлено статистически значимое различие между группами по массе пациентов при рождении — 2475 г [1800–3185] и 1780 г [1220–2390] в первой и второй группе соответственно, р = 0,012 (табл. 1).
Таблица 1. Данные анамнеза
Table 1. Anamnestic data
Параметр | Первая группа (n = 261), Me [IQR] | Вторая группа (n = 23), Me [IQR] | р |
Возраст обращения в реанимационно-консультативный центр новорожденных, ч | 6 [3–24] | 0,843 | |
Возраст на момент эвакуации, ч | 30 [24–42] | 24 [24–38] | 0,371 |
Масса при рождении, г | 2475 [1800–3185] | 1780 [1220–2390] | 0,012 |
Гестационный возраст, нед. | 35 [33–38] | 35 [30–36] | 0,089 |
Оценка по шкале Апгар 1, балл | 6 [5–7] | 6 [5–6] | 0,535 |
Оценка по шкале Апгар 5, балл | 7 [6–8] | 7 [6–7] | 0,275 |
Примечание. Me — медиана; IQR — межквартильный интервал.
Note. Me — median; IQR — interquartile range.
Обращение в реанимационно-консультативный центр новорожденных и эвакуация осуществлялось из учреждений первого уровня в 67,43 % [61, 38–73, 08] и 47,83 % [26, 82–69, 41] в первой и второй группах соответственно, обращение и эвакуация из организаций второго уровня — в 32,57 % [26, 92–38, 62] и 52,17 % [30, 59–73, 18] соответственно, р = 0,068. При анализе нозологической структуры не выявлено статистически значимых различий между группами (табл. 2).
Таблица 2. Нозологическая структура
Table 2. Nosological structure
Диагноз | Первая группа, n = 261 | Вторая группа, n = 23 | р | ||
n | доля (95 % ДИ) | n | доля (95 % ДИ) | ||
Перинатальная асфиксия | 22 | 8,43 (5,3–12,48) | 2 | 8,70 (1,07–28,04) | 1,000 |
Внутриутробная пневмония | 22 | 8,43 (5,36–12,48) | 2 | 8,70 (1,07–28,04) | 1,000 |
Гемолитическая болезнь новорожденных | 1 | 0,38 (0,01–2,12) | 0 | 0,00 (0,00–14,82) | 1,000 |
Геморрагическая болезнь новорожденных | 2 | 0,77 (0,09–2,74) | 0 | 0,00 (0,00–14,82) | 1,000 |
Нарушения ритма и проводимости | 2 | 0,77 (0,09–2,74) | 0 | 0,00 (0,00–14,82) | 1,000 |
Недоношенность | 25 | 9,58 (6,29–13,82) | 2 | 8,70 (1,07–28,04) | 1,000 |
Внебольничная пневмония | 16 | 6,13 (3,54–9,76) | 0 | 0,00 (0,00–14,82) | 0,627 |
Перинатальная энцефалопатия | 7 | 2,68 (1,08–5,45) | 0 | 0,00 (0,00–14,82) | 1,000 |
Респираторный дистресс-синдром новорожденного | 97 | 37,16 (31,29–43,34) | 12 | 52,17 (30,59–73,18) | 0,182 |
Синдром аспирации мекония | 7 | 2,68 (1,08–5,45) | 0 | 0,00 (0,00–14,82) | 1,000 |
Ранние неонатальные инфекции | 2 | 0,77 (0,09–2,74) | 1 | 4,35 (0,11–21,95) | 0,225 |
Поздние неонатальные инфекции | 3 | 1,15 (0,24–3,32) | 1 | 4,35 (0,11–21,95) | 0,288 |
Транзиторное тахипноэ новорожденного | 55 | 21,07 (16,29–26,53) | 3 | 13,04 (2,78–33,59) | 0,588 |
При анализе объема проводимой интенсивной терапии не выявлено статистически значимых различий между группами (табл. 3).
Таблица 3. Объем интенсивной терапии
Table 3. Intensive care
Терапия | Первая группа, n = 261 | Вторая группа, n = 23 | р | ||
n | доля (95 % ДИ) | n | доля (95 % ДИ) | ||
nСРАР (nasal continuous positive airway pressure) | 36 | 13,79 (9,85–18,58) | 1 | 4,35 (0,11–21,95) | 0,331 |
Искусственная вентиляция легких | 129 | 49,43 (43,20–55,66) | 16 | 69,57 (47,08–86,79) | 0,082 |
Высокочастотная искусственная вентиляция легких | 1 | 0,38 (0,01–2,12) | 0 | 0,00 (0,00–14,82) | 1 |
Допамин | 11 | 4,21 (2,12–7,42) | 1 | 4,35 (0,11–21,95) | 1 |
Седация | 7 | 2,68 (1,08–5,45) | 1 | 4,35 (0,11–21,95) | 0,496 |
Сурфактант в роддоме | 46 | 17,62 (13,20–22,80) | 7 | 30,43 (13,21–52,92) | 0,159 |
При анализе параметров искусственной вентиляции легких (ИВЛ) выявлено статистически значимое различие между первой и второй группами по применяемой фракции кислорода (30 % [21–30] и 40 % [30–50] соответственно, р = 0,012), сатурационному индексу оксигенации (2,39 [1, 78–3, 11] и 3,16 [2, 12–4, 62] соответственно, р = 0,041) и длительности времени вдоха (табл. 4).
Таблица 4. Параметры искусственной вентиляции легких
Table 4. Respiratory support settings
Параметры | Первая группа (n = 129), Me [IQR] | Вторая группа (n = 16), Me [IQR] | р |
FiO2, % | 30 [21–30] | 40 [30–50] | 0,012 |
Частота дыхания, циклов в минуту | 50 [40–50] | 50 [45–60] | 0,158 |
Пиковое давление вдоха (Pip), см вод. ст. | 18 [17–20] | 18 [17–20] | 0,767 |
Положительное давление в конце выдоха (PEEP), см вод. ст. | 5 [5–5] | 5 [5–5] | 0,855 |
Среднее давление в дыхательных путях (МАР), см вод. ст. | 0,834 | ||
Сатурационный индекс оксигенации | 0,041 | ||
Время вдоха (Ti), с | 0,001 |
Примечание. Me — медиана; IQR — межквартильный интервал.
Note. Me — median; IQR — interquartile range.
При сравнении показателей мониторинга статистически значимые различия наблюдались только по соотношению SpO2/FiO2 (323,33 [274, 28–457, 14] и 245 [194–323, 33] в первой и второй группах соответственно, р = 0,025), прочие параметры статистически значимых различий не демонстрировали (табл. 5).
Таблица 5. Параметры мониторинга
Table 5. Monitoring
Показатели мониторинга | Первая группа (n = 261), Me [IQR] | Вторая группа (n = 23), Me [IQR] | р |
Частота сердечных сокращений, в минуту | 140 [130–145] | 140 [130–143] | 0,998 |
Систолическое артериальное давление, мм рт. ст. | 60,5 [58–68] | 60 [55–62] | 0,261 |
Диастолическое артериальное давление, мм рт. ст. | 38 [35–40] | 36 [32–38] | 0,086 |
Температура, °С | 0,609 | ||
SpO2, % | 96 [95–97] | 96 [95–97] | 0,912 |
SpO2/FiO2 | 0,025 |
Примечание. Me — медиана; IQR — межквартильный интервал.
Note. Me — median; IQR — interquartile range.
При анализе манипуляций транспортной бригады, направленных на стабилизацию и предтранспортную подготовку, не выявлено статистически значимых различий между группами по структуре действий (табл. 6). Длительность подготовки статистически значимо между группами не различалась — 60 [60–60] мин в обеих группах.
Табл. 6. Объем предтранспортной подготовки
Table 6. Pretransport activities
Манипуляция | Первая группа, n = 261 | Вторая группа, n = 23 | р | ||
n | доля (95 % ДИ) | n | доля (95 % ДИ) | ||
Назначение катехоламинов или увеличение их дозы | 1 | 0,38 (0,01–2,12) | 0 | 0,00 (0,00–14,82) | 1 |
Коррекция параметров искусственной вентиляции легких | 43 | 16,48 (12,19–21,55) | 5 | 21,74 (7,46–43,70) | 0,56 |
Начало nСРАР (nasal continuous positive airway pressure) | 3 | 1,15 (0,24–3,32) | 0 | 0,00 (0,00–14,82) | 1 |
Интубация или переинтубация трахеи | 14 | 5,36 (2,96–8,84) | 0 | 0,00 (0,00–14,82) | 0,613 |
Введение сурфактанта | 1 | 0,38 (0,01–2,12) | 0 | 0,00 (0,00–14,82) | 1 |
Требовали действий | 51 | 19,54 (14,91–24,88) | 5 | 21,74 (7,46–43,70) | 0,786 |
При выполнении ROC-анализа установлено, что масса при рождении является предиктором потребности в повторной эвакуации (AUC 0,658 [0, 522–0, 795]), обладая высокой отрицательной и низкой положительной предиктивной ценностью. При включении в анализ только пациентов на ИВЛ (n = 145) предиктивной ценностью обладают сатурационный индекс оксигенации (AUC 0,730 [0, 579–0, 863]) и соотношение SpO2/FiO2 (AUC 0,720 [0, 571–0, 869]), при этом значение AUC сатурационного индекса оксигенации и SpO2/FiO2 статистически значимо не отличаются. В исследуемой выборке масса при рождении и гестационный возраст пациентов на ИВЛ не показали приемлемых предиктивных свойств для прогнозирования потребности в повторной эвакуации (табл. 7, рис. 1 и 2).
Таблица 7. Предиктивная ценность в отношении повторной эвакуации новорожденных
Table 7. Predictive value for the re-evacuation of newborns
Параметр ROC-анализа | Общая выборка | Пациенты на ИВЛ | ||||
масса | гестационный возраст | масса | гестационный возраст | сатурационный индекс оксигенации | SpO2/FiO2 | |
AUC (95 % ДИ) | 0,658 (0,522–0,795) | 0,607 (0,474–0,739) | 0,646 (0,489–0,803) | 0,610 (0,455–0,765) | 0,730 (0,579–0,863) | 0,720 (0,571–0,869) |
Cut-off | <1390 | <30 | <1390 | <31 | >4,25 | <265,71 |
Чувствительность (95 % ДИ) | 0,348 (0,153–0,542) | 0,261 (0,081–0,440) | 0,353 (0,126–0,580) | 0,353 (0,126–0,580) | 0,471 (0,233–0,708) | 0,588 (0,354–0,822) |
Специфичность (95 % ДИ) | 0,950 (0,924–0,977) | 0,935 (0,905–0,965) | 0,952 (0,919–0,984) | 0,879 (0,829–0,929) | 0,928 (0,888–0,967) | 0,837 (0,781–0,893) |
Положительная предиктивная ценность, PPV (95 % ДИ) | 0,381 (0,181–0,616) | 0,261 (0,102–0,484) | 0,429 (0,177–0,711) | 0,231 (0,089–0,436) | 0,400 (0,191–0,639) | 0,270 (0,138–0,441) |
Отрицательная предиктивная ценност, NPV (95 % ДИ) | 0,943 (0,908–0,968) | 0,935 (0,897–0,961) | 0,935 (0,887–0,967) | 0,929 (0,878–0,965) | 0,945 (0,898–0,974) | 0,952 (0,904–0,981) |
Рис. 1. Сравнение ROC-кривых массы и гестационного возраста в отношении повторной эвакуации новорожденных
Рис. 2. Сравнение ROC-кривых массы, гестационного возраста, сатурационного индекса оксигенации (СИО) и отношения SpO2/FiO2 в отношении повторной эвакуации новорожденных на искусственной вентиляции легких
Полученный при ROC-анализе уровень cut-off был использован для расчета отношения шансов повторной эвакуации из организаций второго уровня, при массе менее 1390 г отношение шансов повторной эвакуации составил 8,35 [2, 92–23, 82]. Отношение шансов повторной эвакуации для пациентов на ИВЛ оказалось максимальным для сатурационного индекса оксигенации при значении более 4,25, отношение шансов 11,41 [3, 73–34, 93] (табл. 8).
Таблица 8. Отношение шансов повторной эвакуации
Table 8. Odds ratio of re-evacuation
Параметр | Отношение шансов (95 % ДИ) | Разность | р |
Масса | 8,35 (2,92–23,82) | 0,29 | 0,001 |
Пациенты на искусственной вентиляции легких | |||
Масса | 8,23 (2,33–29,07) | 0,31 | 0,002 |
Гестационный возраст | 4,52 (1,39–14,69) | 0,19 | 0,045 |
Сатурационный индекс оксигенации | 11,41 (3,73–34,93) | 0,34 | 0,001 |
SpO2/FiO2 | 5,79 (2,05–16,35) | 0,2 | 0,001 |
ОБСУЖДЕНИЕ
Перинатальная маршрутизация, как основа эффективной перинатальной помощи, в качестве основного принципа предполагает принятие решения о месте родоразрешения в зависимости от гестационного возраста плода [10]. Y. Sasaki и соавт. [11] при изучении исходов в популяции 12 164 экстремально недоношенных новорожденных с гестационным возрастом 22–27 нед. указывает на повышение риска развития внутрижелудочковых кровоизлияний, некротизирующего энтероколита, церебрального дефицита среди детей, родившихся вне учреждений требуемого уровня помощи и перенесших постнатально межгоспитальную эвакуацию в медицинскую организацию третьего уровня. K. Thompson и соавт. [4] в ретроспективном исследовании, охватывающем данные 2001–2011 гг., показали рост смертности в группе новорожденных с гестационным возрастом менее 26 нед., потребовавших постнатальной эвакуации. Популяционные исследования показывают, что основным фактором, обеспечивающим полноценную и эффективную реализацию перинатальной технологии в медицинской организации с высоким уровнем помощи, является количество пациентов с очень низкой и экстремально низкой массой тела при рождении, получающих в ней терапию. T. Böhler и соавт. [12] указывают, что более 36 пациентов с массой менее 1250 г и более 50 с массой менее 1500 г является достаточным показателем для реализации перинатальной технологии [12]. По данным C.S. Phibbs и соавт. [13], для достоверного снижения смертности в учреждении должны получать интенсивную терапию не менее 100 детей с массой менее 1500 г в год. Однако в этой же работе приведены данные, указывающие на отсутствие достоверного роста смертности в группе детей с массой менее 1500 г при рождении в учреждении второго уровня с числом таких пациентов более 25 детей в год — отношение шансов 1,22 (0,98–1,52), р = 0,08 [13]. Таким образом, значение для исходов имеет не столько формальный статус учреждения, сколько количество пациентов с очень низкой массой тела при рождении, которые получают в нем помощь. В этой связи решение о маршрутизации новорожденных в медицинские организации второго уровня, имеющие педиатрические или неонатальные реанимационные отделения, может быть рациональным при обеспечении должной организации помощи. В исследуемой нами выборке 8,09 % новорожденных, первично эвакуированных в организации второго уровня, потребовали далее перевода в учреждения более высокого уровня, что подвергает их дополнительному риску, связанному с осуществлением межгоспитальной транспортировки [14]. Пациенты, потребовавшие повторной эвакуации, имели статистически значимо меньшую массу при рождении в сравнении с пациентами, продолжившими получать терапию в организациях второго уровня. Причем 34,79 % из них составляли дети с массой тела менее 1500 г при рождении. При проведении ROC-анализа уровень cut-off для необходимости в дальнейшей эвакуации новорожденного для массы составил 1390 г. В случае перевода новорожденного в учреждение второго уровня с массой менее 1390 г, независимо от потребности в ИВЛ, повторная эвакуация потребуется с отношением шансов 8,23 (2,33–29,07). Полученный нами в рамках ROC-анализа уровень cut-off для массы и гестационного возраста оказался несколько ниже значений, эмпирически обозначенных в приведенных выше нормативных документах (масса при рождении менее 1500 г и гестационный возраст менее 32 нед.). Среди пациентов, потребовавших повторной эвакуации в учреждения третьего уровня, пациенты с массой менее 1390 г составили 30,43 %, дети с гестационным возрастом менее 30 нед. — 21,74 %. Этот факт обусловил значительное преобладание отрицательной предиктивной ценности над положительной, что не позволяет однозначно применять эти значения в качестве прогностических. С другой стороны, каждый эпизод межгоспитальной эвакуации недоношенного пациента ассоциирован с ростом заболеваемости и ухудшением неврологических исходов [11, 14], и сокращение числа повторных трансферов следует считать рациональным. Поскольку указанные в нормативных документах критерии медицинской сортировки не предполагают перевода пациентов с очень низкой массой тела при рождении в учреждения второго уровня, пересмотр данных рекомендаций не представляется целесообразным.
Указания на возможность расчета PaO2/FiO2 на этапе предтранспортной оценки и подготовки новорожденного в литературе немногочисленны [15, 16]. Применение для расчета значений артериального парциального давления кислорода остается золотым стандартом для диагностики дыхательных нарушений, однако возможность его замены на SpO2 была исследована в качестве потенциальной альтернативы, в том числе среди новорожденных [17, 18]. По данным S. Ray и соавт. [19], замена рО2 на SpO2 при расчете педиатрического индекса смертности-3 (Pediatric Index of Mortality-3 Score) не изменила диагностическую ценность шкалы в выборке педиатрических пациентов, нуждающихся в эвакуации. Проведенный E.B. Carvalho и соавт. [20] анализ 49 исследований указывает на возможность применения SpO2/FiO2 в качестве легко измеряемой альтернативы традиционному рО2 с возможностью получения быстрого результата и оценки в динамике. В исследуемой выборке среди пациентов на ИВЛ соотношение SpO2/FiO2 < 265,71 с AUC 0,720 [0, 571–0, 869] прогнозирует потребность в дальнейшей эвакуации из организации второго уровня в стационар третьего уровня. Значение SpO2/FiO2 ниже указанного уровня с отношением шансов 5,79 [2, 05–16, 35] ассоциировано с потребностью дальнейшей эвакуации в организацию третьего уровня. При этом соотношение SpO2/FiO2 обладает высокой отрицательной предиктивной и низкой положительной предиктивной ценностью, что ставит под сомнение возможность изолированного применения данного параметра для принятия решения о маршрутизации.
С целью объективизации и количественного выражения степени тяжести дыхательных нарушений применяется индекс оксигенации и его более доступная версия, включающая SpO2, сатурационный индекс оксигенации. В литературе имеются единичные указания на возможность применения его у новорожденных при оценке полиорганной недостаточности, при этом сатурационный индекс оксигенации статистически значимо различался между выжившими и умершими новорожденными [20]. В работе M. Rawat и соавт. [18] как на экспериментальных моделях, так и на клиническом материале показана возможность применения сатурационного индекса оксигенации при оценке тяжести дыхательных нарушений. N. Khalesi и соавт. [21] продемонстрировали, что сатурационный индекс оксигенации обладает точностью, близкой к индексу оксигенации, со значением AUC 0,99 сатурационный индекс оксигенации прогнозирует тяжелую дыхательную недостаточность при значении >8. G. Maneenil и соавт. [22] указывают на сильную корреляционную связь между обоими вариантами индекса оксигенации (коэффициент корреляции от 0,88 до 0,93), сохраняя такое значение даже при сатурации менее 85 %. При изучении выборки недоношенных новорожденных, нуждавшихся в проведении ИВЛ, H.K. Muniraman и соавт. [23] указывают на высокое значение коэффициента корреляции между индексом оксигенации и сатурационным индексом оксигенации (r = 0,93). В исследуемой выборке сатурационный индекс оксигенации при уровне cut-off >4,25 обладает максимальной предиктивной ценностью в отношении необходимости дальнейшей эвакуации ребенка в учреждение третьего уровня с AUC ROC 0,730 [0, 579–0, 863], что не имеет статистически значимых различий с предиктивной ценностью соотношения SpO2/FiO2. Значение сатурационного индекса оксигенации >4,25 с отношением шансов 11,41 [3, 73–34, 93] ассоциировано с необходимостью в дальнейшей эвакуации новорожденного из учреждения второго уровня в стационар третьего уровня. При этом сатурационный индекс оксигенации, как и соотношение SpO2/FiO2, обладает высокой отрицательной предиктивной и низкой положительной предиктивной ценностью, что ставит под сомнение истинную прогностическую ценность данного параметра. Фактор, в значительной степени снижающий информативность респираторных параметров (соотношения SpO2/FiO2 и сатурационного индекса оксигенации) и ограничивающий применение полученных данных, — это малое число пациентов на ИВЛ. Этим обусловлена полученная величина 95 % ДИ результатов ROC-анализа, выводящая чувствительность соотношения SpO2/FiO2 и сатурационного индекса оксигенации за пределы статистический значимости.
Таким образом, при медицинской сортировке новорожденных пациентов и определении их дальнейшей маршрутизации из организаций первого и второго уровня без педиатрического или неонатального реанимационного отделения исследуемые параметры (масса при рождении, для пациентов на ИВЛ — сатурационный индекс оксигенации и соотношение SpO2/FiO2) не могут быть однозначно применены для принятия решения, поскольку обладают высокой отрицательной и низкой положительной предиктивной ценностью.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Предиктором необходимости в дальнейшей эвакуации новорожденных из педиатрических и неонатальных реанимационных отделений второго уровня в организации третьего уровня является масса при рождении менее 1390 г (с AUC ROC 0,658 [0, 522-0, 795] и отношением шансов 8,35 [2, 92–23, 82]). Для пациентов на ИВЛ такими предикторами считаются сатурационный индекс оксигенации >4,25 (с AUC ROC 0,730 [0, 579-0, 863] и отношением шансов 11,41 [3, 73–34, 93]), соотношение SpO2/FiO2 < 265,71 (с AUC ROC 0,720 [0, 571–0, 869] и отношением шансов 5,79 [2, 05–16, 35]). Однако высокие значения отрицательной предиктивной ценности и низкие значения положительной предиктивной ценности для всех указанных параметров не позволяют применять их изолированно для принятия решения о маршрутизации новорожденного пациента.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Вклад авторов. Все авторы внесли существенный вклад в разработку концепции, проведение исследования и подготовку статьи, прочли и одобрили финальную версию перед публикацией). Вклад каждого автора: Р.Ф. Мухаметшин — концепция и дизайн исследования, набор материала, статистическая обработка, анализ результатов исследования, написание текста; О.П. Ковтун — концепция и дизайн исследования; Н.С. Давыдова — дизайн исследования, анализ полученных данных, написание текста.
Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.
Источник финансирования. Авторы заявляют об отсутствии внешнего финансирования при проведении исследования.
ADDITIONAL INFORMATION
Author contribution. Thereby, all authors made a substantial contribution to the conception of the study, acquisition, analysis, interpretation of data for the work, drafting and revising the article, final approval of the version to be published and agree to be accountable for all aspects of the study. The contributions of each author: R.F. Mukhametshin — study concept and design, collection and processing of materials, statistics, analysis of the received data, writing the text; O.P. Kovtun — study concept and design; N.S. Davydova — study design, analysis of the received data, writing the text.
Competing interests. The authors declare that they have no competing interests.
Funding source. This study was not supported by any external sources of funding.
1 Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области № 255-п от 18.03.2011, Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области № 957-п от 07.07.2015, Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области № 1687-п от 04.10.2017.
Об авторах
Рустам Фаридович Мухаметшин
Уральский государственный медицинский университет; Областная детская клиническая больница
Автор, ответственный за переписку.
Email: rustamFM@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-4030-5338
SPIN-код: 4206-3303
канд. мед. наук, врач – анестезиолог-реаниматолог
Россия, Екатеринбург; ЕкатеринбургОльга Петровна Ковтун
Уральский государственный медицинский университет
Email: kovtun@usma.ru
ORCID iD: 0000-0002-5250-7351
SPIN-код: 9919-9048
д-р мед. наук, профессор, академик РАН, ректор
Россия, ЕкатеринбургНадежда Степановна Давыдова
Уральский государственный медицинский университет
Email: davidovaeka@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-7842-6296
SPIN-код: 3766-8337
д-р мед. наук, профессор кафедры анестезиологии, реаниматологии и токсикологии
Россия, ЕкатеринбургСписок литературы
- Watson S.I., Arulampalam W., Petrou S., et al. The effects of designation and volume of neonatal care on mortality and morbidity outcomes of very preterm infants in England: retrospective population-based cohort study // BMJ Open. 2014. Vol. 4, No. 7. ID e004856. doi: 10.1136/bmjopen-2014-004856.
- Helenius K., Longford N., Lehtonen L., et al. Association of early postnatal transfer and birth outside a tertiary hospital with mortality and severe brain injury in extremely preterm infants: observational cohort study with propensity score matching // BMJ. 2019. Vol. 367. ID l5678. doi: 10.1136/bmj.l5678
- Palmer K.G., Kronsberg S.S., Barton B.A., et al. Effect of inborn versus outborn delivery on clinical outcomes in ventilated preterm neonates: secondary results from the NEOPAIN trial // J Perinatol. 2005. Vol. 25, No. 4. P. 270–275. doi: 10.1038/sj.jp.7211239
- Thompson K., Gardiner J., Resnick S. Outcome of outborn infants at the borderline of viability in Western Australia: A retrospective cohort study // J Paediatr Child Health. 2016. Vol. 52, No. 7. P. 728–733. doi: 10.1111/jpc.13187
- Mörelius E., Olsson E., Sahlén Helmer C., et al. External barriers for including parents of preterm infants in a randomised clinical trial in the neonatal intensive care unit in Sweden: a descriptive study // BMJ Open. 2020. Vol. 10, No. 12. ID e040991. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040991
- Jung A.L., Bose C.L. Back transport of neonates: improved efficiency of tertiary nursery bed utilization // Pediatrics. 1983. Vol. 71, No. 6. P. 918–922. doi: 10.1542/peds.71.6.918
- Bourque S.L., Levek C., Melara D.L., et al. Prevalence and Predictors of Back-Transport Closer to Maternal Residence after Acute Neonatal Care in a Regional NICU // Matern Child Health J. 2019. Vol. 23, No. 2. P. 212–219. doi: 10.1007/s10995-018-2635-6
- Мухаметшин Р.Ф., Мухаметшин Ф.Г. Эффективность системы неотложной неонатальной помощи в Свердловской области // Вопросы практической педиатрии. 2011. Т. 6, № 3. С. 54–58.
- Реброва О.Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ STATISTICA. Москва: Медиа Сфера, 2000. 312 с.
- Wimmer J.E. Jr. Levels of Care for Perinatal Health // N C Med J. 2020. Vol. 81, No. 1. P. 32–35. doi: 10.18043/ncm.81.1.32
- Sasaki Y., Ishikawa K., Yokoi A., et al. Short- and Long-Term Outcomes of Extremely Preterm Infants in Japan According to Outborn/Inborn Birth Status // Pediatr Crit Care Med. 2019. Vol. 20, No. 10. P. 963–969. doi: 10.1097/PCC.0000000000002037
- Böhler T., Schaeff B., Waibel B., Mohrmann M. Perinatalzentren in Baden-Württemberg: Auswirkungen von Mindestmengen und Qualitätsprüfungen durch den Medizinischen Dienst der Krankenversicherung (MDK) // Gesundheitswesen. 2012. Vol. 74, No. 2. P. 87–94. doi: 10.1055/s-0031-1273758
- Phibbs C.S., Baker L.C., Caughey A.B., et al. Level and volume of neonatal intensive care and mortality in very-low-birth-weight infants // N Engl J Med. 2007. Vol. 356, No. 21. P. 2165–2175. doi: 10.1056/NEJMsa065029
- Arora P., Bajaj M., Natarajan G., et al. Impact of interhospital transport on the physiologic status of very low-birth-weight infants // Am J Perinatol. 2014. Vol. 31, No. 3. P. 237–244. doi: 10.1055/s-0033-1345259
- Александрович Ю.С., Пшениснов К.В., Паршин Е.В., Нурмагамбетова Б.К. Предикторы полиорганной недостаточности у новорожденных, нуждающихся в межгоспитальной транспортировке // Скорая медицинская помощь. 2008. Т. 9, № 4. С. 29–34.
- Александрович Ю.С., Пшениснов К.В., Паршин Е.В., и др. Межгоспитальная транспортировка новорожденных с полиорганной недостаточностью // Скорая медицинская помощь. 2009. Т. 10, № 1. С. 9–13.
- Khemani R.G., Rubin S., Belani S., et al. Pulse oximetry vs. PaO2 metrics in mechanically ventilated children: Berlin definition of ARDS and mortality risk // Intensive Care Med. 2015. Vol. 41, No. 1. P. 94–102. doi: 10.1007/s00134-014-3486-2
- Rawat M., Chandrasekharan P.K., Williams A., et al. Oxygen saturation index and severity of hypoxic respiratory failure // Neonatology. 2015. Vol. 107, No. 3. P. 161–166. doi: 10.1159/000369774
- Ray S., Rogers L., Pagel C., et al. PaO2/FIO2 Ratio Derived From the SpO2/FIO2 Ratio to Improve Mortality Prediction Using the Pediatric Index of Mortality-3 Score in Transported Intensive Care Admissions // Pediatr Crit Care Med. 2017. Vol. 18, No. 3. P. e131–e136. doi: 10.1097/PCC.0000000000001075
- Carvalho E.B., Leite T.R.S., Sacramento R.F.M., et al. Rationale and limitations of the SpO2/FiO2 as a possible substitute for PaO2/FiO2 in different preclinical and clinical scenarios // Rev Bras Ter Intensiva. 2022. Vol. 34, No. 1. P. 185–196. doi: 10.5935/0103-507X.20220013-pt
- Khalesi N., Choobdar F.A., Khorasani M., et al. Accuracy of oxygen saturation index in determining the severity of respiratory failure among preterm infants with respiratory distress syndrome // J Matern Fetal Neonatal Med. 2021. Vol. 34, No. 14. P. 2334–2339. doi: 10.1080/14767058.2019.1666363
- Maneenil G., Premprat N., Janjindamai W., et al. Correlation and Prediction of Oxygen Index from Oxygen Saturation Index in Neonates with Acute Respiratory Failure // Am J Perinatol. 2021. Vol. 19. doi: 10.1055/a-1673-5251
- Muniraman H.K., Song A.Y., Ramanathan R., et al. Evaluation of Oxygen Saturation Index Compared With Oxygenation Index in Neonates with Hypoxemic Respiratory Failure // JAMA Netw Open. 2019. Vol. 2, No. 3. ID e191179. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.1179